Virus dans la nature??

Kyraly a écrit:
Encore une affaire qui fera pchttt très rapidement, les médias ne la relayerons aps longtemps,

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L'Institut se défend

Le Pr Christian Bréchot s'est défendu, mercredi soir :
"Il n'y a jamais eu de risque sanitaire, les échantillons qui ont été apportés par une chercheuse coréenne étaient inactivés avant le voyage."

L'Institut avait déjà dénoncé dès sa parution en octobre 2016 les accusations à l'encontre de la chercheuse, publiées dans un article du "Korea Times". L'article comportait des "faux e-mails" attribués au directeur général de Pasteur, l'accusant d'avoir couvert ces faits, s'était insurgé l'Institut. Ce dernier assurait déjà que les échantillons arrivés à Pasteur étaient "inactivés" et donc sans risque de contamination. Ils ont par ailleurs voyagé dans la soute.
"A partir du moment où l'on a su que le dépôt des échantillons n'était pas conforme, la direction générale a ordonné leur destruction" intervenue le mois de leur arrivée, en octobre de l'année précédente, 2015, a rappelé Jean-François Chambon, directeur de la communication de l'Institut.

Le directeur général a reconnu l'"erreur" de ne pas en avoir informé l'agence des produits de santé ANSM. "Il n'y a jamais eu la volonté de cacher quoi que ce soit", a-t-il assuré. Une "erreur", écrit "le Parisien", passible de 350.000 euros d'amende et 5 ans d'emprisonnement.

Le transport des micro-organismes et toxines hautement pathogènes (MOT) est réglementé. Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), "toute opération de production, fabrication, transport, importation, exportation, détention, offre, cession, acquisition ou emploi comportant l’utilisation d’agents pathogènes humains et de toxines mentionnés à l’article L 5139-1 doit faire une demande d’autorisation". Il existe 6 types d’autorisations délivrées par le Directeur Général de l’ANSM. En revanche, il n'y est pas mentionné explicitement la question des virus inactivés. Nous avons posé la question à l'ANSM et attendons, au moment où nous écrivons ces lignes, ses précisions.

Dispense d'autorisation

1 - Opérations relatives à des produits contenant des MOT ayant fait l’objet de d’une inactivation ou d’une atténuation déjà reconnue par les autorités compétentes

Sont dispensées d’autorisation les opérations relatives aux :

   spécialités pharmaceutiques à usage humain
   spécialités pharmaceutiques à usage vétérinaires
   médicaments expérimentaux à usage humain
   médicaments à usage vétérinaires destinés à l’expérimentation et aux autovaccins à usage vétérinaire

qui contiennent des micro-organismes ou des toxines ayant fait l’objet d’une inactivation ou d’une atténuation assurant un niveau de sécurité suffisant pour la santé publique décrite dans les dossiers relatifs à l’autorisation de mise sur le marché, l’autorisation temporaire d’utilisation, l’autorisation de préparation d’autovaccins à usage vétérinaire, la demande d’autorisation de recherche biomédicale ou la déclaration d’essai clinique d’un médicament à usage vétérinaire

2 - Opérations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Lorsqu'ils ont fait l’objet d’une inactivation, ou d’une atténuation décrite dans la documentation permettant d’évaluer leur conformité aux exigences essentielles conc

[...]

Dispenses d'autorisation limitée

1- Les établissements recevant des échantillons biologiques aux seules fins d’analyse de biologie médicale ou vétérinaire sont dispensées uniquement des autorisations de détention, de mise en œuvre et de transport.

Cette dispense vaut seulement pour les échantillons biologiques conservés moins de trente jours au sein de ces établissements, sauf décision contraire du ministre chargé de la santé, du juge administratif ou du juge judiciaire.

2- Les établissements du ministère de la défense sont dispensés uniquement des autorisations de détention, de mise en œuvre.

Enfin, concernant les médias, même si je pense qu'il est de bon aloi de ne pas paniquer les populations, je n'ai vu le sujet sur aucune une...

Pourquoi n’avoir pas prévenu les autorités sanitaires quand vous avez découvert l’affaire ?
Christian Bréchot : D’abord, nous avons toujours eu la certitude qu’il n’y avait aucun virus contagieux dans l’échantillon transporté. J’ai ordonné la destruction immédiate de cette échantillon, non pas pour opérer « en douce » mais simplement parce que c’est la procédure. Il faut savoir que la déclaration à l’ANSM doit être faite par le chercheur titulaire de l’autorisation des MOT. La déclaration n’a pas été faite, c’est une erreur tout à fait involontaire. Ce n’était pas au directeur général de Pasteur de la faire.
Mais nous aurions dû vérifier et il y a eu, c’est vrai, un problème de communication. Nous le reconnaissons depuis le début de cette affaire. Mais il n’y a eu aucune menace sanitaire ni manipulation de la part de l’Institut.


Mais comment cela a-t-il pu se produire dans votre établissement ?
Christian Bréchot : C’est tout à fait anormal. La chercheuse travaillait à l’Institut Pasteur de Corée du Sud, lequel est indépendant. Il faut savoir que la loi coréenne n’impose pas de demander une autorisation d’exporter des échantillons inactivés. En revanche, elle aurait dû faire une demande d’importation auprès de l’Institut Pasteur de Paris et elle ne l’a pas fait, ce qui est non seulement anormal mais aussi exceptionnel.
Depuis cette histoire, nous avons travaillé avec chacun des 33 instituts du réseau international sur ce point en particulier. Nous avons vraiment renforcé les procédures, l’information et la formation des chercheurs.

Ce n’est pas la première fois que d’importants dysfonctionnements surviennent à l’Institut Pasteur…
Christian Bréchot :  Nous avons 20 laboratoires P3 et 2500 personnes qui travaillent. Il n’y pas une multiplication mais une raréfaction de ces incidents. Ils restent exceptionnels, mais sont malheureusement le lot de tous les grands instituts… Les Américains, par exemple, font face aux mêmes difficultés.
Mais cela n’excuse rien et il faut renforcer les procédures ; c’est ce que nous faisons. Nous avons mis en place depuis février avec l’ANSM un dispositif d’alerte qui permet au directeur général, et plus seulement au titulaire de l’autorisation MOT, de prévenir dans les 24 heurs l’ANSM quand il y a un problème. Cela permet de donner une alerte rapide, même si le scientifique omet de faire la déclaration.
Par ailleurs, nous avons des séances de formation, nous avons renforcé les règlements. Je comprends que ces incidents puissent impressionner mais il n’y a pas de risque sanitaire. Nos chercheurs travaillent en permanence dans les laboratoires. La communauté scientifique de Pasteur est très choquée par ce qui a été publié, parce que nous sommes transparents et parce que l’Institut travaille pour le bien du public, et non pas en menaçant sa santé.