Vaccins anti Covid19
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Re: Vaccins anti Covid19
Vaccin : "entre 2 et 10% de risques sévères de grade 3" - Alexandra Henrion-Caude
Source : https://twitter.com/Stalec_/status/1334863657264689152
Pour inciter les Britanniques à se faire vacciner, les autorités pourraient rendre obligatoire le vaccin pour entrer dans certains bâtiments, comme les bars ou les restaurants.
Source : https://fr.metrotime.be/2020/12/01/actualite/le-vaccin-obligatoire-pour-entrer-dans-les-pubs-anglais/
Rammstein
Source : https://twitter.com/Stalec_/status/1334863657264689152
Pour inciter les Britanniques à se faire vacciner, les autorités pourraient rendre obligatoire le vaccin pour entrer dans certains bâtiments, comme les bars ou les restaurants.
Source : https://fr.metrotime.be/2020/12/01/actualite/le-vaccin-obligatoire-pour-entrer-dans-les-pubs-anglais/
Rammstein
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Rammstein- Membre fondateur
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Re: Vaccins anti Covid19
Hello,
il faut arrêter de relayer les conneries d'Alexandra Henrion-Caude; elle débite beaucoup de conneries en déformant à sa guise.
Comme on en parlait sur un autre topic, elle apporte surtout de la merde au débat, en discréditant les opposants aux vaccins liés à la covid qui réutiliseraient ces arguments, ou en créant une confusion multi-dimensionnelle (loi de Brandolini, etc.).
Rien qu'à lire le thread twitter de son intervention, j'ai aussi des "symptômes sévères de Grade 3".
Une recherche sur les sources qu'elle cite :
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
Bref, les personnes vaccinées sont au seuil de la mort...
il faut arrêter de relayer les conneries d'Alexandra Henrion-Caude; elle débite beaucoup de conneries en déformant à sa guise.
Comme on en parlait sur un autre topic, elle apporte surtout de la merde au débat, en discréditant les opposants aux vaccins liés à la covid qui réutiliseraient ces arguments, ou en créant une confusion multi-dimensionnelle (loi de Brandolini, etc.).
Rien qu'à lire le thread twitter de son intervention, j'ai aussi des "symptômes sévères de Grade 3".
Une recherche sur les sources qu'elle cite :
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
The only Grade 3 (severe) solicited adverse events greater than or equal to 2% in frequency after the first or second dose was fatigue at 3.8% and headache at 2.0% following dose 2. Consistent with earlier shared results, older adults tended to report fewer and milder solicited adverse events following vaccination.
Bref, les personnes vaccinées sont au seuil de la mort...
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Catharing aime ce message
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Achtung avec ce site.Rammstein a écrit:Source : http://www.francesoir.fr/societe-sante/vaccination-sars-cov-2-le-dr-wodarg-et-le-dr-yeadon-disent-stop
FRANCESOIR. Les contributeurs de Wikipédia ont pris une série de mesures pour garantir une information objective au sujet du très controversé site « FranceSoir », qui a repris le nom du quotidien français, France-Soir, fondé à la Libération et disparu en 2011.
Wikipédia a voulu dissiper toute confusion entre les deux médias en ajoutant, en tête de leurs deux pages respectives, un avertissement rappelant qu’ils ne doivent pas être confondus l’un avec l’autre.
Rappelons que le nouveau média en ligne, dirigé par Xavier Azalbert, a pris son essor avec la pandémie de Covid-19 et affiche un goût prononcé pour les théories du complot
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Le Royaume-Uni publie les conditions d'utilisation du vaccin anti-covid à ARN de Pfizer-BioNTech
le 7 déc. 2020
Le RCP original, disponible ici, attribue au vaccin la dénomination officielle suivante : "COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2". Vous pouvez accéder à son contenu en français en cliquant sur ce lien. Il est accompagné d'une notice grand public.
Bon à savoir sur les excipients
Le Royaume-Uni publie les conditions d'utilisation du vaccin anti-covid à ARN de Pfizer-BioNTech
le 7 déc. 2020
Le RCP original, disponible ici, attribue au vaccin la dénomination officielle suivante : "COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2". Vous pouvez accéder à son contenu en français en cliquant sur ce lien. Il est accompagné d'une notice grand public.
Le document précise en introduction que l'autorisation délivrée est temporaire (ATU), qu'il ne s'agit pas d'une autorisation de mise sur le marché (AMM). L'ATU a pour objet de permettre la prévention, par immunisation active, de la covid 19 chez toutes les personnes de 16 ans et plus. Comme pour tout nouveau médicament, un suivi rigoureux de l'utilisation sera effectué afin de collecter toute information relative à la sécurité du produit.
Présentation et mise en œuvre du vaccin.
Il est présenté sous un format multidoses concentré : chaque flacon de 0,45 mL contient 5 doses de 30 µg d'ARN messager, coiffé en 5', codant la protéine S du SARS-CoV-2. La solution, de couleur blanche ou blanchâtre, est congelée. L'ARN est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques et plusieurs excipients entrent dans la composition :
- ALC-0315 = (4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate),
- ALC-0159 = 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide,
- 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine,
- cholestérol,
- chlorure de potassium,
- phosphate de potassium dihydrogéné,
- chlorure de sodium,
- phosphate disodique hydrogéné dihydraté,
- sucrose,
- eau pour injections.
Le vaccin, réservé aux individus âgés de 16 ans et plus, doit être injecté par voie intramusculaire après dilution, à raison de deux doses de 0,3 mL administrées à 21 jours d'intervalle. En l'absence d'information sur l'interchangeabilité des vaccins anti-covid 19, une vaccination commencée avec le vaccin "COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2" devrait être complétée avec le même vaccin pour la 2ème dose. La protection est attendue à partir du 7ème jour après cette 2ème dose.
Les injections ne doivent pas être intravasculaires, intradermiques ou sous-cutanées.
La préparation du vaccin commence par la décongélation des flacons, à basse température (2 à 8 °C), ou à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pour une utilisation immédiate.
Les flacons décongelés non dilués peuvent être conservés 5 jours entre 2 et 8 °C, et jusqu'à 2 heures à température ambiante. Pour la dilution, les flacons sont d'abord doucement agités par retournement.
La solution blanchâtre ne doit pas présenter de particules visibles ; si c'est le cas, le flacon doit être écarté. On injecte 1,8 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) directement dans le flacon de conditionnement pour parvenir à la dilution à utiliser et le mélange est assuré par retournements doux.
A nouveau, l'apparition de particules en suspension doit faire écarter le flacon. Cinq doses de 0,3 mL peuvent alors être prélevées pour injection et tout vaccin non utilisé dans les 6 heures après dilution doit être éliminé.
A ce stade des connaissances, les contre-indications du vaccin ne concernent que les allergies connues à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et contre-indications.
Le RCP précise ensuite les avertissements et les précautions à respecter, pour la plupart habituels pour toute vaccination :
- Le nom du vaccin et le numéro de lot doivent être correctement enregistrés.
- Une surveillance médicale doit être assurée au moment de la vaccination et des moyens suffisants pour faire face à la survenue possible d'accidents anaphylactiques doivent être disponibles.
- La vaccination devrait être reportée en cas de maladie fébrile aiguë grave.
- En cas de traitement anticoagulant ou de désordre de l'hémostase contre-indiquant les injections par vie intramusculaire, la vaccination ne doit être effectuée que si le bénéfice attendu dépasse largement le risque encouru.
- On ne dispose pas de données sur l'efficacité du vaccin chez les personnes présentant une immunodéficience pathologique ou médicamenteuse.
- Comme avec tout vaccin, il est possible que toutes les personnes vaccinées ne soient pas protégées.
- On ne sait rien d'une utilisation éventuelle du vaccin "COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2" chez des personnes préalablement vaccinées, partiellement ou en totalité, avec un autre vaccin anti-covid 19.
- Compte-tenu des faibles quantités de sodium et de potassium utilisées (respectivement 23 mg et 39 mg par dose), le vaccin est considéré "exempt" des deux métaux.
Les interactions de "COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2" avec des médicaments ou d'autres vaccins co-administrés n'ont pas été étudiées.
Le mélange avec un autre vaccin ou un quelconque produit dans la même seringue est interdit.
On ne sait rien à l'heure actuelle des interactions possibles du vaccin avec la fertilité, la grossesse ou l'allaitement. L'étude de toxicité sur la fonction reproductive chez l'animal n'est pas achevée.
En l'état, il est donc recommandé :
- De ne pas vacciner pendant une grossesse ou en période d'allaitement,
- D'exclure une grossesse avant vaccination,
- D'éviter la mise en route d'une grossesse dans les 2 mois suivant l'administration de la seconde dose de vaccin.
Effets indésirables.
Il n'est pas attendu d'effet direct du vaccin sur la capacité à conduire des véhicules ou des machines, mais certains des effets indésirables observés au cours des essais cliniques pourraient limiter cette capacité. La liste de ces effets indésirables a été établie suite aux essais cliniques effectués sur plus de 44 000 volontaires recrutés aux Etats Unis, en Europe, en Turquie, en Afrique du Sud et en Amérique du Sud. Dans l'essai de phase 3 toujours en cours, 21 720 participants âgés de 16 ans et plus ont reçu au moins une dose du vaccin, alors que 21 728 recevaient un placebo.
Dans les deux groupes, 9 531 et 9 536 participants, respectivement, ont été examinés 2 mois après l'administration de la 2ème dose pour évaluation de la sécurité du vaccin. La composition des deux groupes selon les caractéristiques démographiques (âge, genre, origine ethnique) était comparable : 51,5 % d'hommes pour 48,5 % de femmes, 82,1 % de Blancs, 9,6 % de Noirs ou d'Afro-Américains, 26,1 % originaires d'Amérique latine, 4,3 % d'Asiatiques et 0,7 % d'Amérindiens ou autochtones d'Alaska. Par ordre de fréquence décroissante, les effets indésirables observés chez les participants de 16 ans et plus ont été : douleur au site d'injection (plus de 80 % des effets indésirables), fatigue (plus de 60 %), céphalées (plus de 50 %), myalgies (plus de 30 %), frissons (plus de 30 %), arthralgies (plus de 20 %) et fièvre (plus de 10 %). Ces effets ont été généralement légers à modérés, et résolutifs en quelques jours. Ils peuvent être atténués par un traitement médicamenteux, par exemple du paracétamol. Des nausées ont également été signalées (survenue chez 1 participant sur 100 à 1 sur 10), les adénopathies étaient peu communes (1 participant sur 1 000 à 1 sur 100).
L'utilisation d'une dose double de vaccin (58 µg d'ARN) chez quelques participants n'a pas été associée à des effets indésirables plus fréquents ou plus graves. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions vitales et un traitement symptomatique éventuel sont recommandés.
La surveillance des effets indésirables reste nécessaire et doit se poursuivre après la mise en service du vaccin.
Propriétés pharmacodynamiques.
L'ARN messager, dont certains nucléosides sont modifiés, qui constitue le vaccin est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques qui le libèrent à l'intérieur des cellules de l'hôte. Il est alors traduit en protéine S du SARS-CoV-2, provoquant une réponse immunitaire humorale et cellulaire susceptible de contribuer à la protection contre la covid 19.
L'efficacité du vaccin a été évaluée dans la population de volontaires âgés de 16 ans et plus, dont 40 % avaient plus de 55 ans. Les volontaires immunodéprimés ou préalablement infectés par le SARS-CoV-2 (diagnostic clinique ou biologique) n'ont pas été inclus. Par contre, les volontaires présentant des pathologies préexistantes stabilisées, y compris ceux avec une infection à VIH, une hépatite B ou une hépatite C stabilisés, ont été inclus. Les participants à l'essai ont pu recevoir le vaccin antigrippal, administré en dehors d'une fenêtre de ± 14 jours autour de la vaccination évaluée.
L'analyse d'efficacité a porté sur les participants qui ont reçu leur deuxième dose de vaccin entre 19 et 42 jours après la première, dont 18 242 dans le groupe "vaccin" et 18 379 dans le groupe "placebo". Les caractéristiques démographiques étaient comparables dans les deux groupes et comparables à celles de l'étude de sécurité. D'autre part, 57,2 % des participants étaient âgés de 16 à 55 ans, 42,6 % de plus de 55 ans and 21,8 % de 65 ans ou plus. On a observé 8 cas de covid-19 dans le groupe "vaccin" contre 162 dans le groupe "placebo". On calcule ainsi une efficacité de 95 %, 7 jours après la 2ème dose, pour l'ensemble des participants non préalablement infectés par le SARS-CoV-2. Cette efficacité s'établit à 94,7 % dans le groupe des 65 ans et plus, et à 100 % dans celui des 75 ans et plus.
Etendue, dans une autre analyse, à un groupe de participants avec ou sans antécédent d'infection par le SARS-CoV-2, l'efficacité du vaccin est de 94,6% 7 jours après la 2ème dose de vaccin.
Il n'a pas été observé de différence significative de l'efficacité du vaccin chez les participants exposés à des formes graves de covid 19 en raison d'une ou plusieurs comorbidités (asthme, atteinte pulmonaire chronique, obésité, hypertension, diabète)
Conservation et stockage du vaccin.
Le vaccin est conditionné en boites de 195 flacons de verre de 2 mL, avec un bouchon de bromobutyl et une capsule en aluminium. Il peut être conservé 6 mois, à l'abri de la lumière dans son conditionnement d'origine, entre -60 et -80 °C. Après décongélation, la solution non diluée peut être conservée 5 jours entre +2 et +8 °C et 2 heures à moins de 25 °C.
Le vaccin ne contient pas de conservateur ; après dilution pour emploi, il doit être utilisé dans les 6 heures puis éliminé selon les procédures en vigueur.
Parallèlement au RCP, une notice d'information très complète a été rédigée à l'intention des candidats à la vaccination. Des précisions sont disponibles sur le site GOV.UK.
...........................................................................................................................Lancement de la campagne de vaccination .
La date de lancement de la campagne de vaccination ("V-Day") est le 8 décembre 2020 au Royaume-Uni. La vaccination concernera d'abord les personnes âgées et les professionnels de santé, selon un ordre de priorité proche de celui recommandé par la Haute Autorité de santé en France.
NDLR : alors qu'il est indiqué dans le RCP que les essais présentés ont cherché à inclure des participants à partir de l'âge de 12 ans, on remarque qu'aucun résultat de sécurité ou d'efficacité n'est rapporté pour la tranche d'âge 12-15 ans.
Source : Gouvernement du Royaume-Uni.
Bon à savoir sur les excipients
- chlorure de potassium,
- phosphate de potassium dihydrogéné,
- chlorure de sodium,
- phosphate disodique hydrogéné dihydraté,
Tous sont utilisés dans les solutions vaccinales comme dans les médicaments, pour "neutraliser un excès d'acidité" et permettre "à l'organisme de bien tolérer l'injection" poursuit le professeur Chas
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Il y a de fortes chances que la même notice soit utilisée pour les patients français.
Parallèlement au RCP, une notice d'information très complète a été rédigée à l'intention des candidats à la vaccination.
Notice: information du destinataire COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 concentré pour solution injectable (Traduction Ggle)
Ce médicament n'a pas d'autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni mais a reçu une autorisation pour l'approvisionnement temporaire par le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales et le Medicines & Agence de réglementation des produits de santé pour l'immunisation active pour prévenir le COVID-19 maladie causée par le virus SRAS-CoV-2 chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
Déclaration des effets secondaires Comme pour tout nouveau médicament au Royaume-Uni, ce produit sera étroitement surveillé pour permettre identification de nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez avoir. Voir la fin de la section 4 pour savoir comment signaler les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations pour vous.
Gardez cette notice.
Tu auras peut-être besoin de le relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère. Cela comprend tout possible effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir section 4.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce que le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2
3. Comment le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 et dans quel cas est-il utilisé Le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 est un vaccin utilisé pour l'immunisation active pour prévenir le COVID- 19 maladie causée par le virus SRAS-CoV-2. Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré aux adultes et adolescents à partir de 16 ans. Le vaccin déclenche la production naturelle d’anticorps par le corps et stimule les cellules immunitaires à protéger contre la maladie COVID-19.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 Le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 ne doit pas être administré Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament dans la section 6). Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure des démangeaisons cutanées, un essoufflement et gonflement du visage ou de la langue. Contactez immédiatement votre médecin ou professionnel de la santé ou aux urgences de l'hôpital le plus proche immédiatement si vous avez une réaction allergique. Ça peut être mettant la vie en danger. Avertissements et precautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère avant de recevoir le vaccin si vous avez:
3 avez eu des problèmes après l'administration précédente du vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 comme une réaction allergique ou des problèmes respiratoires Une maladie grave avec une forte fièvre Cependant, une fièvre légère ou une infection des voies respiratoires supérieures, comme un rhume, ne sont pas des raisons de retarder vaccination. · Un système immunitaire affaibli, par exemple en raison d'une infection par le VIH, ou vous prenez un médicament qui affecte votre système immunitaire · Un problème de saignement, des ecchymoses facilement ou utiliser un médicament pour inhiber la coagulation sanguine Comme pour tout vaccin, le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 peut ne pas protéger complètement tous ceux qui le recevoir.
Aucune donnée n'est actuellement disponible chez les personnes ayant un système immunitaire affaibli ou prendre un traitement chronique qui supprime ou empêche les réponses immunitaires. Enfants et adolescents Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 16 ans. Autres médicaments et vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament ou avez récemment reçu un autre vaccin. La grossesse et l'allaitement Il existe actuellement peu de données disponibles sur l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte.
Si vous êtes enceinte ou qui allaite, pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils avant de recevoir ce vaccin. Par précaution, vous devez éviter de devenir enceinte jusqu'à au moins 2 mois après le vaccin.
Conduire et utiliser des machines Le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser Machines. Cependant, certains des effets mentionnés à la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels» peuvent affectent temporairement l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines avant d'être sûr que vous n’êtes pas concerné.
Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 contient du sodium et du potassium Ce vaccin contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c'est-à-dire essentiellement «sans potassium». Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».
3. Comment le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré
Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré après dilution par injection de 0,3 mL dans un muscle de votre bras.
Vous recevrez 2 injections à 21 jours d'intervalle. Si vous recevez une dose de vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2, vous devez recevoir une deuxième dose du même vaccin 21 jours plus tard pour compléter la série de vaccination.
Protection contre COVID-19 la maladie peut ne pas être efficace avant au moins 7 jours après
Il y a de fortes chances que la même notice soit utilisée pour les patients français.
Parallèlement au RCP, une notice d'information très complète a été rédigée à l'intention des candidats à la vaccination.
Notice: information du destinataire COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 concentré pour solution injectable (Traduction Ggle)
Ce médicament n'a pas d'autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni mais a reçu une autorisation pour l'approvisionnement temporaire par le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales et le Medicines & Agence de réglementation des produits de santé pour l'immunisation active pour prévenir le COVID-19 maladie causée par le virus SRAS-CoV-2 chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
Déclaration des effets secondaires Comme pour tout nouveau médicament au Royaume-Uni, ce produit sera étroitement surveillé pour permettre identification de nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez avoir. Voir la fin de la section 4 pour savoir comment signaler les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations pour vous.
Gardez cette notice.
Tu auras peut-être besoin de le relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère. Cela comprend tout possible effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir section 4.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce que le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2
3. Comment le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 et dans quel cas est-il utilisé Le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 est un vaccin utilisé pour l'immunisation active pour prévenir le COVID- 19 maladie causée par le virus SRAS-CoV-2. Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré aux adultes et adolescents à partir de 16 ans. Le vaccin déclenche la production naturelle d’anticorps par le corps et stimule les cellules immunitaires à protéger contre la maladie COVID-19.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 Le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 ne doit pas être administré Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament dans la section 6). Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure des démangeaisons cutanées, un essoufflement et gonflement du visage ou de la langue. Contactez immédiatement votre médecin ou professionnel de la santé ou aux urgences de l'hôpital le plus proche immédiatement si vous avez une réaction allergique. Ça peut être mettant la vie en danger. Avertissements et precautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère avant de recevoir le vaccin si vous avez:
3 avez eu des problèmes après l'administration précédente du vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 comme une réaction allergique ou des problèmes respiratoires Une maladie grave avec une forte fièvre Cependant, une fièvre légère ou une infection des voies respiratoires supérieures, comme un rhume, ne sont pas des raisons de retarder vaccination. · Un système immunitaire affaibli, par exemple en raison d'une infection par le VIH, ou vous prenez un médicament qui affecte votre système immunitaire · Un problème de saignement, des ecchymoses facilement ou utiliser un médicament pour inhiber la coagulation sanguine Comme pour tout vaccin, le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 peut ne pas protéger complètement tous ceux qui le recevoir.
Aucune donnée n'est actuellement disponible chez les personnes ayant un système immunitaire affaibli ou prendre un traitement chronique qui supprime ou empêche les réponses immunitaires. Enfants et adolescents Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 16 ans. Autres médicaments et vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament ou avez récemment reçu un autre vaccin. La grossesse et l'allaitement Il existe actuellement peu de données disponibles sur l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte.
Si vous êtes enceinte ou qui allaite, pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils avant de recevoir ce vaccin. Par précaution, vous devez éviter de devenir enceinte jusqu'à au moins 2 mois après le vaccin.
Conduire et utiliser des machines Le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser Machines. Cependant, certains des effets mentionnés à la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels» peuvent affectent temporairement l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines avant d'être sûr que vous n’êtes pas concerné.
Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 contient du sodium et du potassium Ce vaccin contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c'est-à-dire essentiellement «sans potassium». Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement «sans sodium».
3. Comment le vaccin anti-ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré
Le vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 est administré après dilution par injection de 0,3 mL dans un muscle de votre bras.
Vous recevrez 2 injections à 21 jours d'intervalle. Si vous recevez une dose de vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2, vous devez recevoir une deuxième dose du même vaccin 21 jours plus tard pour compléter la série de vaccination.
Protection contre COVID-19 la maladie peut ne pas être efficace avant au moins 7 jours après
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Hasard du calendrier sans doute,AZ (labo anglais) publie les résultats de son vaccin le jour même ou la vaccination commence en Angleterre avec le vaccin Pfizer..
Hasard du calendrier sans doute,AZ (labo anglais) publie les résultats de son vaccin le jour même ou la vaccination commence en Angleterre avec le vaccin Pfizer..
..............................................................................Vaccin Astrazeneca
Les investigateurs britanniques viennent de publier l’ensemble des données dans la revue médicale The Lancet, ce qui en fait la première équipe à livrer ses résultats de phase 3 complets à la communauté scientifique. 8/12/2020
Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis offour randomised controlled trials in Brazil, South Africa,and the UK
Le vaccin de Pfizer et BioNTech franchit une étape vers une validation aux USA
https://fr.investing.com/news/stock-market-news/le-vaccin-de-pfizer-et-biontech-franchit-une-etape-vers-une-validation-aux-usa-1992917
Pfizer (NYSE:PFE) et BioNTech ont franchi mardi une étape dans la course à l'autorisation en urgence de leur vaccin contre le COVID-19 après que l'agence américaine du médicament a publié des données d'efficacité et de sécurité répondant à ses attentes.
Un comité d'experts indépendants doit se réunir jeudi pour rendre un avis consultatif sur le vaccin des deux laboratoires pour les personnes âgées de 16 ans et plus.
La décision de la FDA pourrait intervenir quelques jours voire plusieurs semaines après cette réunion mais plusieurs États américains ont déjà lancé les préparatifs pour les livraisons du vaccin à la mi-décembre.
Le directeur général de Pfizer, Albert Bourla, a dit s'attendre à une réunion "très intense" avec le groupe d'experts dont il espère un avis favorable.
"Nous avons les réponses à toutes les questions qu'ils vont poser", a déclaré à Reuters Albert Bourla. Je pense qu'ils voteront "oui' étant donné la solidité des données."
Les données de l'essai ont montré notamment que le vaccin expérimental commençait à apporter un certain degré de protection avant même l'injection d'une deuxième dose, a déclaré la FDA, l'effet bénéfique devenant encore plus net 14 jours après la première dose.
L'agence américaine a fait remarquer que plus de données seraient nécessaires pour évaluer le potentiel d'une dose unique, dont le taux d'efficacité est d'environ 52%.
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
La Food and Drug Administration a rendu publics, mardi, sur son site, plusieurs documents de l’essai de Pfizer, dont une analyse de 100 pages.
Mais la publication scientifique des résultats de phase 3 de Pfizer et Moderna, en revanche, se fait encore attendre.
Extraits:
(Traduction Ggle)
Composition du vaccin, schéma posologique
Fréquence des effets indésirables
Risques inconnus / lacunes dans les données
La Food and Drug Administration a rendu publics, mardi, sur son site, plusieurs documents de l’essai de Pfizer, dont une analyse de 100 pages.
Mais la publication scientifique des résultats de phase 3 de Pfizer et Moderna, en revanche, se fait encore attendre.
Extraits:
(Traduction Ggle)
Composition du vaccin, schéma posologique
- Spoiler:
Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 est une suspension congelée blanche à blanc cassé, stérile, sans conservateur, pour injection intramusculaire. Le vaccin contient un ARN messager nucléosidique modifié (ARNmod) codant pour la glycoprotéine (S) de pointe virale du SRAS-CoV-2.
Le vaccin contient également les ingrédients suivants: lipides ((4-hydroxybutyl) azanediyl) bis (hexane-6,1-diyl) bis (2-hexyldécanoate), 2 - [(polyéthylène glycol) -2000] -N, N-ditétradécylacétamide , 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et cholestérol), chlorure de potassium, phosphate de potassium monobasique, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique dihydraté et saccharose.
Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 est fourni sous forme de flacon multidoses (5 doses) congelé [entre -80 ° C et -60 ° C (-112 ° F à -76 ° F)].
Le vaccin doit être décongelé et dilué dans son flacon d'origine avec 1,8 mL de solution injectable stérile de chlorure de sodium à 0,9%, USP avant l'administration. Après dilution, le flacon contient 5 doses de 0,3 mL par dose.
Après dilution, les flacons multidoses doivent être conservés entre 2 ° C et 25 ° C (35 ° F et 77 ° F) et utilisés dans les 6 heures suivant la dilution.
Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, BNT162b2 (30 μg), est administré par voie intramusculaire (IM) en une série de deux doses de 30 μg (0,3 mL chacune) à 21 jours d'intervalle.
La FDA a examiné les données CMC soumises à ce jour pour ce vaccin et a déterminé que les informations CMC sont cohérentes avec les recommandations énoncées dans le Guide de la FDA sur l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins pour prévenir le COVID-19.
À ce titre, la FDA a déterminé que le promoteur a fourni des informations adéquates pour garantir la qualité et la cohérence du vaccin pour l’autorisation du produit en vertu d’une EUA.
Fréquence des effets indésirables
- Spoiler:
Il a été démontré que le vaccin provoque une augmentation des effets indésirables locaux et systémiques par rapport à ceux du bras placebo, qui durent généralement quelques jours. Les effets indésirables sollicités les plus courants étaient les réactions au site d'injection (84,1%), la fatigue (62,9%), les maux de tête (55,1%), les douleurs musculaires (38,3%), les frissons (31,9%), les douleurs articulaires (23,6%), la fièvre (14,2 %). Les effets indésirables caractérisés par une réactogénicité étaient généralement légers à modérés.
Le nombre de sujets rapportant des événements indésirables liés à une hypersensibilité était numériquement plus élevé dans le groupe vaccin par rapport au groupe placebo (137 [0,63%] contre 111 [0,51%]). Des effets indésirables graves sont survenus chez 0,0 à 4,6% des participants, étaient plus fréquents après la dose 2 qu'après la dose 1 et étaient généralement moins fréquents chez les adultes plus âgés (> 55 ans) (<2,8%) par rapport aux participants plus jeunes (≤ 4,6 %).
Parmi les événements indésirables non sollicités signalés, la lymphadénopathie est survenue beaucoup plus fréquemment dans le groupe vaccin que dans le groupe placebo et est vraisemblablement liée à la vaccination.
Les événements indésirables graves, bien que peu fréquents (<1,0%), représentaient des événements médicaux survenant dans la population générale à une fréquence similaire à celle observée dans l'étude. Trois EIG dans le groupe BNT162b2 ont été considérés comme liés par l'investigateur, mais pas par le promoteur, comme liés à la vaccination de l'étude: blessure à l'épaule (n = 1), arythmie ventriculaire chez un participant souffrant de troubles cardiaques connus (n = 1) et lymphadénopathie temporelle liés après la vaccination (n = 1).
Nous avons considéré deux des événements comme pouvant être liés au vaccin: la blessure à l'épaule probablement due à l'administration du vaccin ou au vaccin lui-même et la lymphadénopathie.
La lymphadénopathie était associée dans le temps et biologiquement plausible.
Aucun problème d'innocuité spécifique n'a été identifié dans les analyses de sous-groupes selon l'âge, la race, l'origine ethnique, les comorbidités médicales ou une infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Bien que les participants âgés de 16 à 17 ans aient été recrutés dans l'essai de phase 3, les données de sécurité pour ce groupe d'âge sont limitées.
Cependant, les données disponibles sont cohérentes avec le profil de sécurité dans la population adulte, et il est biologiquement raisonnable d'extrapoler l'expérience de sécurité plus élevée chez les adultes, en particulier les jeunes adultes, au groupe d'âge pédiatrique le plus âgé de 16 à 17 ans.
Risques inconnus / lacunes dans les données
- Spoiler:
Sécurité dans certaines sous-populations
Les données sont actuellement insuffisantes pour tirer des conclusions sur la sécurité du vaccin dans des sous-populations telles que les enfants de moins de 16 ans, les femmes enceintes et allaitantes et les personnes immunodéprimées.
Effets indésirables très rares ou nécessitant un suivi plus long pour être détectés
Suite à l'autorisation du vaccin, l'utilisation chez un grand nombre d'individus peut révéler des événements indésirables supplémentaires, potentiellement moins fréquents et / ou plus graves, non détectés dans la population de sécurité de l'essai de près de 44 000 participants au cours de la période de suivi à ce moment.
La surveillance active et passive de la sécurité se poursuivra pendant la période post autorisation afin de détecter de nouveaux signaux de sécurité.
Un nombre numériquement plus grand de cas d'appendicite est survenu dans le groupe vacciné mais ne s'est pas produit plus fréquemment que prévu dans les groupes d'âge donnés et ne soulève pas à ce stade une préoccupation claire quant à une relation causale avec l'étude de la vaccination.
Bien que la base de données de sécurité ait révélé un déséquilibre des cas de paralysie de Bell (4 dans le groupe vaccin et aucun dans le groupe placebo), la relation de cause à effet est moins certaine car le nombre de cas était faible et pas plus fréquent que prévu dans la population générale.
Des efforts supplémentaires de détection des signaux pour ces événements indésirables seront informatifs avec une utilisation plus répandue du vaccin. Maladie renforcée par la vaccination Les données disponibles n'indiquent pas de risque de maladie renforcée par la vaccination et suggèrent à l'inverse une efficacité contre une maladie grave pendant la période de suivi disponible.
Cependant, le risque de maladie renforcée par le vaccin au fil du temps, potentiellement associé à une immunité décroissante, reste inconnu et doit être évalué de manière plus approfondie dans les essais cliniques en cours et dans les études d'observation qui pourraient être menées après l'autorisation et / ou l'homologation.
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"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Source
Vaccin anti-Covid de Pfizer : «Je n’ai jamais vu tant d’effets indésirables», s’inquiète Eric Caumes«Si on se loupe, toute l’histoire de la vaccinologie sera discréditée», nous dit le chef du service infectiologie de la Pitié-Salpêtrière, à Paris, qui commente les dernières données rendues publiques sur deux vaccins.
« Il ne faut pas se précipiter », alerte le professeur Eric Caumes. LP/Fred Dugit
Par Elsa Mari
Le 9 décembre 2020 à 17h34, modifié le 9 décembre 2020 à 17h48
Après avoir réclamé plus de transparence de la part des labos, le professeur Eric Caumes, patron de l'infectiologie à l'hôpital Pitié-Salpêtrière à Paris, et célèbre pour son franc-parler, s'inquiète du nombre important d' effets secondaires des injections Pfizer contre le Covid-19.
Avez-vous pu avoir accès aux publications scientifiques sur les différents vaccins ?
ERIC CAUMES. Un, oui! Les résultats complets de l'essai d'AstraZeneca viennent de paraître dans The Lancet. Et je vais les regarder avec attention. Le labo britannique a soumis ses données sur l'efficacité et la sécurité de son vaccin à une revue, ce qui lui donne une valeur scientifique, puisqu'elles ont été relues, critiquées et approuvés par des pairs indépendants. Cela devrait être la règle, mais Pfizer et Moderna se sont contentés d'annoncer leur succès par communiqué de presse. Dans ma carrière de médecin, je n'avais encore jamais vu ça! Rendez-vous compte, il n'y a toujours aucune trace de publication scientifique. On marche sur la tête. Heureusement, mardi soir, j'ai pu consulter le rapport de l'agence américaine du médicament, réalisé à partir des données transmises par Pfizer, afin de pouvoir commercialiser son vaccin.
Que dit-il ?
En lisant les 53 pages, quelque chose m'a frappé. Je n'ai jamais vu une fréquence aussi élevée d' effets indésirables pour un vaccin! En dehors des réactions minimes dues à l'injection comme des rougeurs et douleurs locales, d'autres effets indésirables sont recensés à des taux relativement élevés surtout chez les jeunes et après la deuxième dose. Prenons l'exemple de la fièvre, elle peut survenir de manière passagère après une injection, c'est classique. Mais là, 15,8 % des 18-55 ans ont eu 38 °C ou plus dans les sept jours qui ont suivi la seconde injection. Et 45 % ont dû prendre un médicament contre la fièvre ou la douleur. On parle aussi de 55 % de maux de tête, 62 % de fatigue. Non mais là, c'est beaucoup trop, il y a peut-être un problème…
Alors que la campagne a commencé en Angleterre, les autorités déconseillent déjà le vaccin Pfizer aux personnes sujettes aux allergies importantes. Quelle est votre réaction ?
Je suis surpris car ces effets indésirables ne sont pas listés dans le document de l'agence américaine du médicament, qui est ma seule source. Cela confirme qu'il ne faut pas se précipiter.
Selon vous, la population court-elle un risque à se faire immuniser ?
C'est une question trop sensible. Tout dépend de la balance bénéfice-risque. Chez les personnes âgées à haut risque de Covid grave, je vaccinerai largement avec ceux de Pfizer et Moderna, mais pas les plus jeunes ou les personnes sans comorbidités. Non seulement, on manque d'informations, mais ces injections à base de matériel génétique (ARN messager) n'ont jamais passé le stade de la commercialisation jusqu'alors. Peut-être sont-ils révolutionnaires, mais je veux la preuve de leur fiabilité sinon cela revient à accorder une confiance aveugle aux industriels. Aujourd'hui, le monde se précipite. Résultat, on est dans une dérive commerciale. En revanche, je me ferai volontiers immuniser avec celui d'AstraZeneca et le vaccin chinois pour lesquels on dispose de résultats validés.
Le ministre de la Santé, Olivier Véran, a réagi sur LCI à vos propos sur la vaccination, disant qu'il vous arrivait de dire des « âneries ». Que lui répondez-vous ?
Je ne suis pas étonné de rejoindre les députés dans les rangs des insultés par Véran (NDLR : le 3 novembre, le ministre n'avait pas réussi à garder son calme, lors de l'examen du projet de loi sur la prolongation de l'état d'urgence sanitaire à l'Assemblée nationale).
Ne craignez-vous pas de faire le jeu du complotisme ?
Si, j'en ai terriblement peur, mais dès qu'on sort de la pensée unique dominante, on est tout de suite considéré comme un complotiste ou un « âne », comme m'a qualifié Véran alors que je suis de ceux qui défendent le plus les vaccins. Ce sont les miracles des maladies infectieuses, les médicaments les plus intelligents qui soient, puisqu'ils permettent de prévenir au lieu de guérir. Mais je dis la vérité aux gens sinon ils n'auront plus confiance en nous, les médecins… D'ailleurs, pas un collègue n'a démenti mes propos ou a affirmé que j'avais tort d'attendre les résultats de phase 3, sur l'efficacité. On est dans un monde d'hypocrites !
Vous assumez de monter au front malgré tout ?
Oui, car ma principale inquiétude, c'est que ça se passe mal, avec ces vaccins contre le Covid. On nous reprochera alors d'avoir grillé les étapes, on nous dira : vous avez été naïfs et vous avez payé rubis sur l'ongle ces doses, sans même savoir si elles étaient sans danger. Si on se loupe, toute l'histoire de la vaccinologie sera discréditée. Aujourd'hui, on a l'impression qu'il faut choisir son camp. Tout n'est pas noir ou blanc, ça peut être gris et il faut le dire.
Dernière édition par nooneelse le Mer 9 Déc 2020 - 20:20, édité 1 fois
nooneelse- Membre Premium
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Re: Vaccins anti Covid19
au deuxième jour de vaccination en Angleterre, les autorités britanniques ajoute un "warning" à la notice du vaccin Pfizer, ils déconseillent désormais ce vaccin pour les personnes très sensibles aux allergies ...
merci au passage à nos ex-partenaires les "Rosbifs" de s'être désignés volontaires pour nous servir de cobayes à nous les Européens, ils vont essuyer les plâtres, c'est très "smart" de leurs part.
merci au passage à nos ex-partenaires les "Rosbifs" de s'être désignés volontaires pour nous servir de cobayes à nous les Européens, ils vont essuyer les plâtres, c'est très "smart" de leurs part.
U.K. probing if allergic reactions linked to Pfizer vaccineBritish regulators warned that people who with severe allergic reactions shouldn’t get the Pfizer vaccine until their investigation is complete.
Dernière édition par BigBird le Mer 9 Déc 2020 - 20:44, édité 1 fois
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Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Il y eu deux cas ...
"L'avis de la MHRA stipule: «Toute personne ayant des antécédents de réaction allergique significative à un vaccin, à un médicament ou à un aliment (comme des antécédents de réaction anaphylactoïde ou à qui il a été conseillé de porter un auto-injecteur d'adrénaline) ne doit pas recevoir le Pfizer / BioNtech vaccin.
Des installations de réanimation doivent être disponibles à tout moment pour toutes les vaccinations. La vaccination ne doit être effectuée que dans des établissements où des mesures de réanimation sont disponibles. »
Ratio bénéfices/risques .
"Il a précédemment déclaré qu'il s'attendait à ce qu'entre 50 000 et 100 000 personnes aient une réaction indésirable pour 100 millions de doses de vaccin Covid administrées au cours des six à 12 prochains mois."
Il y eu deux cas ...
"L'avis de la MHRA stipule: «Toute personne ayant des antécédents de réaction allergique significative à un vaccin, à un médicament ou à un aliment (comme des antécédents de réaction anaphylactoïde ou à qui il a été conseillé de porter un auto-injecteur d'adrénaline) ne doit pas recevoir le Pfizer / BioNtech vaccin.
Des installations de réanimation doivent être disponibles à tout moment pour toutes les vaccinations. La vaccination ne doit être effectuée que dans des établissements où des mesures de réanimation sont disponibles. »
Ratio bénéfices/risques .
"Il a précédemment déclaré qu'il s'attendait à ce qu'entre 50 000 et 100 000 personnes aient une réaction indésirable pour 100 millions de doses de vaccin Covid administrées au cours des six à 12 prochains mois."
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"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
ça limite donc considérablement pour une vaccination de masse ...Catharing a écrit:...
Des installations de réanimation doivent être disponibles à tout moment pour toutes les vaccinations. La vaccination ne doit être effectuée que dans des établissements où des mesures de réanimation sont disponibles. »
...
mais, bon, il faut un début à tout !
oui, mais là, réaction vive très peu de temps après la première piqure,Catharing a écrit:...
Ratio bénéfices/risques .
"Il a précédemment déclaré qu'il s'attendait à ce qu'entre 50 000 et 100 000 personnes aient une réaction indésirable pour 100 millions de doses de vaccin Covid administrées au cours des six à 12 prochains mois."
j'aime autant que ce soit d'autres que moi qui "découvrent" le schmilblick, et alertent sur les effets indésirables;
vivement l'été où l'on aura au moins une dizaine de candidats au comptoir, et quelques mois de recul ...
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Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
En fait ,traduction personnelle :
"Le but c'est d'éviter une hécatombe en EHPAD et chez les seniors à risque ,les conséquences futures de la vaccination avec ce vaccin ARN pour cette population ce n'est pas la préoccupation principale.."
Ben ça tombe bien puisque la phase 1 de la campagne de vaccination en France ,concernera ,je cite:Nooneelse a écrit:Selon vous, la population court-elle un risque à se faire immuniser ?
C'est une question trop sensible. Tout dépend de la balance bénéfice-risque.
Chez les personnes âgées à haut risque de Covid grave, je vaccinerai largement avec ceux de Pfizer et Moderna, mais pas les plus jeunes ou les personnes sans comorbidités.
- des personnes âgées résidant en établissement collectifs (maison de retraite, Ehpad, unités de soins de longue durée…)
- des personnels exerçant dans ces établissements lorsqu’ils sont âgés de plus de 65 ans et/ou présentent un risque de développer une forme grave de Covid-19.
En fait ,traduction personnelle :
"Le but c'est d'éviter une hécatombe en EHPAD et chez les seniors à risque ,les conséquences futures de la vaccination avec ce vaccin ARN pour cette population ce n'est pas la préoccupation principale.."
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Toi je sais quoi t'offrir à Noël! Sachant que même des professionnels en libéral sont dans cette logique bien compréhensible.BigBird a écrit:j'aime autant que ce soit d'autres que moi qui "découvrent" le schmilblick, et alertent sur les effets indésirables;
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
c'est pas tant de l'égoïsme qu'un fort instinct de survie !Toi je sais quoi t'offrir à Noël!
... et puis, ce n'est pas moi qui ait décidé de sortir en 8 mois un vaccin qui aurait eu besoin de 2 ans pour être validé "en temps normal" ...
Catharing a écrit:...
"Le but c'est d'éviter une hécatombe en EHPAD et chez les seniors à risque ,les conséquences futures de la vaccination avec ce vaccin ARN pour cette population ce n'est pas la préoccupation principale.."
- question :
pour un nouveau décès en EHPAD, fait-on systématiquement un test PCR "post-mortem", pour savoir si des signes du virus sont présents ?
- question subsidiaire :
un résident en
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Re: Vaccins anti Covid19
BigBird a écrit:
- question subsidiaire :
un résident enmouroirEHPAD testé négatf (avant son décès), et fraichement vacciné décède quelques jours après son vaccin; est-il classé dans les morts du Covid, ou dans les morts du vaccin (effet secondaire fatal), ou dans les morts "naturelles" (de vieillesse) ?
Alors, d'après le docteur Kelly Moore, directeur associé de la Coalition pour l’action en faveur de la vaccination, dans une interview à CNN :
“Lorsque les vaccins commencent à être administrés dans les bras des résidents, Moore a déclaré que les Américains doivent comprendre que des décès peuvent survenir qui n’auront pas nécessairement un rapport avec le vaccin”.
“Nous ne serions pas du tout surpris de voir, par coïncidence, une vaccination se produire puis de voir quelqu’un décéder peu de temps après avoir reçu un vaccin, non pas parce que cela a un rapport avec la vaccination mais simplement parce que c’est là que se trouvent les personnes en fin de vie”.
“L’une des choses que nous voulons nous assurer que les gens comprennent, c’est qu’ils ne devraient pas être inutilement alarmés si l’on rapporte, une fois que nous avons commencé à vacciner, qu’une ou plusieurs personnes qui résident dans un établissement de soins de longue durée meurent un jour ou deux après leur vaccination. C’est une situation à laquelle nous devrions nous attendre, comme c’est normal, car les gens meurent fréquemment dans les maisons de retraite”.
Donc voilà, quoi....
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Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Normalement les résidents des EHPAD auront le choix pour la vaccination.
Si ils en ont les capacités et sinon c’est la famille qui décidera.
Choix cornélien,se faire vacciner afin de pouvoir continuer à recevoir des visites ou refuser et se retrouver à l’isolement.
Le risque de dérapages est réel .
Qui ,à part la famille, s’intéresse à la mortalité des Anciens dans les EHPAD?Pas grand monde, en fait.
Cette vaccination et ses conséquences bonnes et/ou mauvaises auront au moins l’avantage (on peut espérer .)de faire un focus sur cette population et leurs conditions de vie et de mort.
"Mode cynisme off"
Normalement les résidents des EHPAD auront le choix pour la vaccination.
Si ils en ont les capacités et sinon c’est la famille qui décidera.
Choix cornélien,se faire vacciner afin de pouvoir continuer à recevoir des visites ou refuser et se retrouver à l’isolement.
Le risque de dérapages est réel .
"Mode cynisme on"BigBird a écrit:
- question subsidiaire :
un résident enmouroirEHPAD testé négatf (avant son décès), et fraichement vacciné décède quelques jours après son vaccin; est-il classé dans les morts du Covid, ou dans les morts du vaccin (effet secondaire fatal), ou dans les morts "naturelles" (de vieillesse) ?
Qui ,à part la famille, s’intéresse à la mortalité des Anciens dans les EHPAD?Pas grand monde, en fait.
Cette vaccination et ses conséquences bonnes et/ou mauvaises auront au moins l’avantage (on peut espérer .)de faire un focus sur cette population et leurs conditions de vie et de mort.
"Mode cynisme off"
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"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Une demande qui risque de compliquer le suivi des essais du vaccin Pfizer.
Une demande qui risque de compliquer le suivi des essais du vaccin Pfizer.
IMPACT DE L'AUTORISATION D'URGENCE
https://www.coronavirus-journal.fr/
Pour répondre à certaines de ces questions, il faudra poursuivre l’étude de Pfizer pendant encore plusieurs mois.
Lorsque le groupe d'experts de la FDA s'est réuni en octobre, les experts ont mis en garde contre le fait d'autoriser les participants à l'essai qui ont reçu des placebos à changer et à obtenir le vrai vaccin immédiatement après avoir reçu l'accord d'urgence de la FDA. Cela pourrait rendre impossible d'obtenir des réponses à des questions à long terme, y compris la durée de la protection.
Pfizer et BioNTech disent vouloir permettre à ces participants de se faire vacciner sur demande ou, au plus tard, après six mois de suivi.
La FDA n’a toujours pas précisé si elle accepterait cette approche.
«La FDA est catégorique sur le fait qu’elle souhaite que ces essais soient terminés», a déclaré Norman Baylor, ancien directeur du bureau des vaccins de la FDA, ajoutant que les membres de son groupe d’experts «le savent aussi».
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"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Les résultats complets des essais cliniques qui confirment un "triomphe" du vaccin Pfizer-BioNTech ont été publiés jeudi dans le New England Journal of Medicine, la revue médicale la plus cotée aux États-Unis.
https://www.7sur7.be/dossier-pandemie-de-coronavirus/les-resultats-des-essais-cliniques-du-vaccin-pfizer-valides-par-une-grande-revue-scientifique~a745659d/?referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com%2F
Le conseil consultatif de la FDA est en réunion ce jour jusqu'à minuit heure Française pour donner un avis dans la foulée sur le vaccin de Pfizer.
La FDA devrait homologuer ce vaccin Lundi.
20 Millions d'Américains devrait être piqués avant la fin de l'année.
l'Arabie saoudite quatrième pays a approuver le vaccin Pfizer-BioNTech.
https://www.lefigaro.fr/flash-actu/covid-19-l-arabie-saoudite-approuve-a-son-tour-le-vaccin-pfizer-biontech-20201210
https://www.7sur7.be/dossier-pandemie-de-coronavirus/les-resultats-des-essais-cliniques-du-vaccin-pfizer-valides-par-une-grande-revue-scientifique~a745659d/?referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com%2F
Le conseil consultatif de la FDA est en réunion ce jour jusqu'à minuit heure Française pour donner un avis dans la foulée sur le vaccin de Pfizer.
La FDA devrait homologuer ce vaccin Lundi.
20 Millions d'Américains devrait être piqués avant la fin de l'année.
l'Arabie saoudite quatrième pays a approuver le vaccin Pfizer-BioNTech.
https://www.lefigaro.fr/flash-actu/covid-19-l-arabie-saoudite-approuve-a-son-tour-le-vaccin-pfizer-biontech-20201210
phyvette- Membre Premium
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Re: Vaccins anti Covid19
t'appelles ça un choix ?Catharing a écrit:...
Choix cornélien, se faire vacciner afin de pouvoir continuer à recevoir des visites ou refuser et se retrouver à l’isolement.
Le risque de dérapages est réel .
...
ça ressemble plus à quelque chose qui s'apparenterait à un chantage (affectif) ...
"tu veux continuer à voir tes proches ? ... hop! une tit' piqure de rien du tout, et c'est open-bar ! "
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Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Le vaccin de Sanofi et GSK contre le Covid-19 ne sera pas prêt avant fin 2021
https://www.industriepharma.fr/covid-19-pas-de-vaccin-sanofi-gsk-avant-la-fin-de-l-annee-2021,115469
Sinon dans l'actualité,y'en aura pas pour tout le monde..
Pfizer/BioNtech:
Selon le Wall Street Journal, Pfizer et BioNtech pourront fournir 50 millions de doses de leur vaccin à ARNm, désormais approuvé au Royaume-Uni, avant la fin de l’année 2020, contre les 100 millions de doses initialement promises.
Toujours selon le quotidien américain, ce retard s’expliquerait par un problème au niveau de la logistique qui impacterait la distribution du vaccin.
Pfizer se veut tout de même rassurant, assurant qu'un milliard de doses seront bel et bien disponibles sur l'ensemble de l'année 2021.
Moderna:
Au cours du premier trimestre 2021, la biotech américaine s’attend à produire de 100 à 125 millions de doses, dont 85 à 100 millions de doses réservées pour les États-Unis.
Un volume qui laisse seulement 15 à 25 millions de doses disponibles au premier trimestre pour le reste du monde, alors que la commande européenne se chiffre à elle seule à 80 millions de doses du vaccin de Moderna (avec une option pour 80 millions de doses supplémentaires) et que la vaccination nécessite deux doses.
Au total, Moderna prévoit de produire entre 500 millions et un milliard de doses pour l'année 2021
Le vaccin de Sanofi et GSK contre le Covid-19 ne sera pas prêt avant fin 2021
https://www.industriepharma.fr/covid-19-pas-de-vaccin-sanofi-gsk-avant-la-fin-de-l-annee-2021,115469
Surprenant...Sanofi et GSK deux labos qui fabriquent des vaccins depuis un bon moment et là,boulette, pas suffisamment d’antigènes.Initialement prévu dès le mois de juin 2021, le vaccin pourrait n'être finalement disponible qu'à partir du quatrième trimestre 2021.
.....
Si les résultats de l’étude de phase I/II ont montré que le vaccin entraînait une réponse immunitaire positive, comparable à celle d’une personne déjà infectée par le Covid-19, chez les adultes âgés de 18 à 49 ans, la réponse est estimée faible chez les adultes de plus de 50 ans.
Un résultat « potentiellement attribuable à une concentration insuffisante d’antigènes », a commenté Sanofi, obligé de revoir sa copie.
Sinon dans l'actualité,y'en aura pas pour tout le monde..
Pfizer/BioNtech:
Selon le Wall Street Journal, Pfizer et BioNtech pourront fournir 50 millions de doses de leur vaccin à ARNm, désormais approuvé au Royaume-Uni, avant la fin de l’année 2020, contre les 100 millions de doses initialement promises.
Toujours selon le quotidien américain, ce retard s’expliquerait par un problème au niveau de la logistique qui impacterait la distribution du vaccin.
Pfizer se veut tout de même rassurant, assurant qu'un milliard de doses seront bel et bien disponibles sur l'ensemble de l'année 2021.
Moderna:
Au cours du premier trimestre 2021, la biotech américaine s’attend à produire de 100 à 125 millions de doses, dont 85 à 100 millions de doses réservées pour les États-Unis.
Un volume qui laisse seulement 15 à 25 millions de doses disponibles au premier trimestre pour le reste du monde, alors que la commande européenne se chiffre à elle seule à 80 millions de doses du vaccin de Moderna (avec une option pour 80 millions de doses supplémentaires) et que la vaccination nécessite deux doses.
Au total, Moderna prévoit de produire entre 500 millions et un milliard de doses pour l'année 2021
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Le difficile recueil du consentement, pilier de la vaccination dans les Ehpad
https://www.lci.fr/societe/le-difficile-recueil-du-consentement-pilier-de-la-vaccination-dans-les-ehpad-2172393.html
"Nous souhaitons que le consentement soit acté, écrit, intégré dans le dossier médical", a demandé le Synerpa pour se prémunir de toute contestation a posteriori, notamment de la part des proches.
Concrètement, deux cas de figures vont se présenter aux personnels d’Ehpad en amont de la campagne de vaccination.
[*]Si le résident est en mesure de décider par lui-même s’il veut se faire vacciner et que le médecin appuie ou non ce choix.
"Personne ne sera vacciné sans avis médical", certifie encore Korian.
Si ce dernier ne recommande pas la vaccination à son patient, son avis prime.
[*]Si le résident souffre de troubles cognitifs et ne peut prendre une telle décision en conscience, ce qui représenterait entre 40 et 60% des résidents d’Ehpad selon le Synerpa, le choix appartient à la famille, au représentant légal plus exactement, et au médecin, comme dans le premier cas de figure.
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Le difficile recueil du consentement, pilier de la vaccination dans les Ehpad
https://www.lci.fr/societe/le-difficile-recueil-du-consentement-pilier-de-la-vaccination-dans-les-ehpad-2172393.html
"Nous souhaitons que le consentement soit acté, écrit, intégré dans le dossier médical", a demandé le Synerpa pour se prémunir de toute contestation a posteriori, notamment de la part des proches.
Concrètement, deux cas de figures vont se présenter aux personnels d’Ehpad en amont de la campagne de vaccination.
[*]Si le résident est en mesure de décider par lui-même s’il veut se faire vacciner et que le médecin appuie ou non ce choix.
"Personne ne sera vacciné sans avis médical", certifie encore Korian.
Si ce dernier ne recommande pas la vaccination à son patient, son avis prime.
[*]Si le résident souffre de troubles cognitifs et ne peut prendre une telle décision en conscience, ce qui représenterait entre 40 et 60% des résidents d’Ehpad selon le Synerpa, le choix appartient à la famille, au représentant légal plus exactement, et au médecin, comme dans le premier cas de figure.
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Une mise au point (et en perspective) sur les vaccins à ARNm par le Pr Jean-Daniel Lelièvre
https://www.conspiracywatch.info/j-d-lelievre-on-entend-des-choses-delirantes-autour-des-vaccins-contre-la-covid-19.html
Extraits:
La méthode de vaccination par ARN messager (ARNm) est nouvelle ?
J-D L. : Ça dépend ce qu’on appelle « nouvelle ». C’est une méthode qui a une quinzaine d’années. Elle sert déjà en médecine vétérinaire. Elle a été utilisée également dans des essais cliniques de vaccins contre le HIV, Zika, la grippe ou dans des vaccins anti-tumoraux chez l’homme. Mais c’est la première fois qu’on passe au stade des essais de phase 3, c’est la première fois qu’on le fait d’un seul coup chez des dizaines de milliers de personnes.
il s’agit bien d’une première utilisation dans une vaccination masse ?
J-D L. : Oui. Mais prenons l’exemple d’Ebola : le vaccin anti-Ebola est un vecteur viral, qui est également une technologie nouvelle de vaccination que personne n’avait jamais utilisée. L’OMS a fait un essai clinique qui a montré, en prenant plusieurs milliers de personnes, qu’on arrivait à zéro infection chez les gens qui avaient été vaccinés, mais seulement dix cas chez ceux qui ne l’avaient pas été.
Donc vous voyez, la différence est très minime. Eh bien cet essai a suffi à homologuer ce vaccin et on a ensuite vacciné toute la République démocratique du Congo, ou presque, quand il y a eu la nouvelle épidémie d’Ebola. Personne n’est venu faire d’histoire : les gens qui dénoncent aujourd’hui le vaccin ARNm ne sont pas allés dénoncer le vaccin Ebola. Pourtant, ce vaccin non plus n’avait jamais été utilisé. Mais il a très bien marché et a permis de sauver des dizaines de milliers de vies.
On reproche au vaccin contre la Covid-19 d’avoir été développé sur une phase trop courte. Mais on avait finalement fait de même pour le vaccin Ebola ?
J-D L. : En fait, on avait travaillé dessus depuis de nombreuses années mais il n’était jamais arrivé à une phase 3 et on est allé très vite pour le développer. C’est grâce à ce vaccin Ebola qu’on s’est aperçu qu’on pouvait aller plus vite dans le développement d’un vaccin.
Il est donc possible d’accélérer les étapes pour la fabrication d’un vaccin ?
J-D L. : Oui ! Dire que les délais sont trop courts c’est mal réfléchir à ce qu’est la conception d’un vaccin et aux étapes qui lui sont nécessaires. On dit qu’on manque un peu de recul sur la fin des phases 3 puisque le vaccin va avoir une autorisation de mise sur le marché alors que les derniers tests de vaccination datent d’il y a seulement deux ou trois mois.
Mais d’un point de vue physiopathologique, on a du mal à comprendre comment un vaccin peut être responsable d’un événement indésirable qui survient six mois après.
On sait que pour des vaccins qui ont été en cours de développement et qui ont dû être arrêtés, les événements indésirables surviennent généralement dans les quinze jours ou le mois qui suivent la vaccination.
Donc, pour le vaccin sur la Covid-19, on a déjà un certain recul et on n’a pas vu d’événements indésirables semble-t-il dans les deux mois suivant la vaccination. S’il devait exister des évènements indésirables, ceux-ci sont donc rares, ce qui permet d’envisager une balance bénéfice-risque très favorable pour les sujets à risque de formes sévères de Covid-19 comme les personnes âgées.
On sait que le virus de la Covid-19 peut muter. Beaucoup disent que le vaccin serait inefficace contre les formes mutantes du virus. C’est vrai ?
J-D L. : Non. Les analyses des souches virales ont prouvé le contraire. Oui le virus peut muter, et oui il a en effet déjà muté. Mais pour l’instant, ce virus reste sensible à la réponse immunitaire induite par les vaccins.
L’exemple le plus clair c’est la séquence virale utilisée pour le vaccin Pfizer : on sait qu’entre-temps le virus a muté, pourtant le vaccin Pfizer est demeuré efficace contre ces virus mutants.
Mais si malgré tout cette inefficacité finit par survenir, eh bien on changera de vaccin. Pour l’instant ça marche, on a des gens qui sont en train de mourir, utilisons ce qui marche sur le moment. Si dans trois ans ça ne marche plus, on avisera.
Mais la problématique, elle n’est pas dans trois ans, elle est en janvier 2021 !
On parle beaucoup d’effets secondaires qui pourraient être pires que la Covid-19, d’un terrible « revers de la médaille »… Qu’en pensez-vous ?
J-D L. : Non, il n’y a pas de « terrible revers de la médaille ».
S’il y a des événements indésirables, ils devraient être rares, car vous voyez que 40 000 personnes ont déjà été vaccinées et qu’il n’y a jusqu’alors pas eu de problèmes.
Mais il y a toujours des gens qui peuvent avoir des facteurs particuliers qui font qu’ils vont développer un événement indésirable grave, alors qu’on ne l’avait pas vu initialement dans les essais cliniques.
C’est une question de nombre.
Plus il y a de gens vaccinés, plus les risques augmentent : personne ne pourra vous dire que c’est parce qu’on a vacciné 40 000 personnes sans problèmes qu’il n’y aura, avec certitude, aucun événement indésirable en en vaccinant 40 millions.
Une mise au point (et en perspective) sur les vaccins à ARNm par le Pr Jean-Daniel Lelièvre
https://www.conspiracywatch.info/j-d-lelievre-on-entend-des-choses-delirantes-autour-des-vaccins-contre-la-covid-19.html
Extraits:
La méthode de vaccination par ARN messager (ARNm) est nouvelle ?
J-D L. : Ça dépend ce qu’on appelle « nouvelle ». C’est une méthode qui a une quinzaine d’années. Elle sert déjà en médecine vétérinaire. Elle a été utilisée également dans des essais cliniques de vaccins contre le HIV, Zika, la grippe ou dans des vaccins anti-tumoraux chez l’homme. Mais c’est la première fois qu’on passe au stade des essais de phase 3, c’est la première fois qu’on le fait d’un seul coup chez des dizaines de milliers de personnes.
il s’agit bien d’une première utilisation dans une vaccination masse ?
J-D L. : Oui. Mais prenons l’exemple d’Ebola : le vaccin anti-Ebola est un vecteur viral, qui est également une technologie nouvelle de vaccination que personne n’avait jamais utilisée. L’OMS a fait un essai clinique qui a montré, en prenant plusieurs milliers de personnes, qu’on arrivait à zéro infection chez les gens qui avaient été vaccinés, mais seulement dix cas chez ceux qui ne l’avaient pas été.
Donc vous voyez, la différence est très minime. Eh bien cet essai a suffi à homologuer ce vaccin et on a ensuite vacciné toute la République démocratique du Congo, ou presque, quand il y a eu la nouvelle épidémie d’Ebola. Personne n’est venu faire d’histoire : les gens qui dénoncent aujourd’hui le vaccin ARNm ne sont pas allés dénoncer le vaccin Ebola. Pourtant, ce vaccin non plus n’avait jamais été utilisé. Mais il a très bien marché et a permis de sauver des dizaines de milliers de vies.
On reproche au vaccin contre la Covid-19 d’avoir été développé sur une phase trop courte. Mais on avait finalement fait de même pour le vaccin Ebola ?
J-D L. : En fait, on avait travaillé dessus depuis de nombreuses années mais il n’était jamais arrivé à une phase 3 et on est allé très vite pour le développer. C’est grâce à ce vaccin Ebola qu’on s’est aperçu qu’on pouvait aller plus vite dans le développement d’un vaccin.
Il est donc possible d’accélérer les étapes pour la fabrication d’un vaccin ?
J-D L. : Oui ! Dire que les délais sont trop courts c’est mal réfléchir à ce qu’est la conception d’un vaccin et aux étapes qui lui sont nécessaires. On dit qu’on manque un peu de recul sur la fin des phases 3 puisque le vaccin va avoir une autorisation de mise sur le marché alors que les derniers tests de vaccination datent d’il y a seulement deux ou trois mois.
Mais d’un point de vue physiopathologique, on a du mal à comprendre comment un vaccin peut être responsable d’un événement indésirable qui survient six mois après.
On sait que pour des vaccins qui ont été en cours de développement et qui ont dû être arrêtés, les événements indésirables surviennent généralement dans les quinze jours ou le mois qui suivent la vaccination.
Donc, pour le vaccin sur la Covid-19, on a déjà un certain recul et on n’a pas vu d’événements indésirables semble-t-il dans les deux mois suivant la vaccination. S’il devait exister des évènements indésirables, ceux-ci sont donc rares, ce qui permet d’envisager une balance bénéfice-risque très favorable pour les sujets à risque de formes sévères de Covid-19 comme les personnes âgées.
On sait que le virus de la Covid-19 peut muter. Beaucoup disent que le vaccin serait inefficace contre les formes mutantes du virus. C’est vrai ?
J-D L. : Non. Les analyses des souches virales ont prouvé le contraire. Oui le virus peut muter, et oui il a en effet déjà muté. Mais pour l’instant, ce virus reste sensible à la réponse immunitaire induite par les vaccins.
L’exemple le plus clair c’est la séquence virale utilisée pour le vaccin Pfizer : on sait qu’entre-temps le virus a muté, pourtant le vaccin Pfizer est demeuré efficace contre ces virus mutants.
Mais si malgré tout cette inefficacité finit par survenir, eh bien on changera de vaccin. Pour l’instant ça marche, on a des gens qui sont en train de mourir, utilisons ce qui marche sur le moment. Si dans trois ans ça ne marche plus, on avisera.
Mais la problématique, elle n’est pas dans trois ans, elle est en janvier 2021 !
On parle beaucoup d’effets secondaires qui pourraient être pires que la Covid-19, d’un terrible « revers de la médaille »… Qu’en pensez-vous ?
J-D L. : Non, il n’y a pas de « terrible revers de la médaille ».
S’il y a des événements indésirables, ils devraient être rares, car vous voyez que 40 000 personnes ont déjà été vaccinées et qu’il n’y a jusqu’alors pas eu de problèmes.
Mais il y a toujours des gens qui peuvent avoir des facteurs particuliers qui font qu’ils vont développer un événement indésirable grave, alors qu’on ne l’avait pas vu initialement dans les essais cliniques.
C’est une question de nombre.
Plus il y a de gens vaccinés, plus les risques augmentent : personne ne pourra vous dire que c’est parce qu’on a vacciné 40 000 personnes sans problèmes qu’il n’y aura, avec certitude, aucun événement indésirable en en vaccinant 40 millions.
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
AstraZeneca va tester son candidat-vaccin avec le Spoutnik V
11/12/2020
https://fr.reuters.com/article/businessNews/idFRKBN28L1HZ
AstraZeneca va débuter des essais cliniques pour tester la combinaison de son candidat-vaccin contre le COVID-19 avec le candidat-vaccin russe Spoutnik V, dans l’espoir d’en améliorer l’efficacité, a annoncé vendredi le fonds souverain russe.
Les essais démarreront à la fin de l’année.
Le laboratoire britannique veut évaluer si les deux vaccins, développés à partir du virus du rhume, peuvent être combinés avec succès.
Cette combinaison avait été suggérée par les développeurs de Spoutnik V le mois dernier sur Twitter.
AstraZeneca va tester son candidat-vaccin avec le Spoutnik V
11/12/2020
https://fr.reuters.com/article/businessNews/idFRKBN28L1HZ
AstraZeneca va débuter des essais cliniques pour tester la combinaison de son candidat-vaccin contre le COVID-19 avec le candidat-vaccin russe Spoutnik V, dans l’espoir d’en améliorer l’efficacité, a annoncé vendredi le fonds souverain russe.
Les essais démarreront à la fin de l’année.
Le laboratoire britannique veut évaluer si les deux vaccins, développés à partir du virus du rhume, peuvent être combinés avec succès.
Cette combinaison avait été suggérée par les développeurs de Spoutnik V le mois dernier sur Twitter.
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
Re: Vaccins anti Covid19
Australia has become the first country to abandon a vaccine attempt, scrapping a $750 million project after the shot wrongly gave some people positive HIV test results.
Source : https://www.businessinsider.fr/us/coronavirus-vaccine-australia-scrap-750m-project-false-hiv-test-results-2020-12?amp
Coronavirus en Australie : un vaccin abandonné à cause de faux positifs au VIH
Un vaccin développé par l'Université du Queensland, qui était pourtant prometteur, a été abandonné pour ne pas saper la confiance de la population.
Source : https://www.rtl.fr/actu/international/coronavirus-en-australie-un-vaccin-abandonne-a-cause-de-faux-positifs-au-vih-7800938494
Rammstein
Source : https://www.businessinsider.fr/us/coronavirus-vaccine-australia-scrap-750m-project-false-hiv-test-results-2020-12?amp
Coronavirus en Australie : un vaccin abandonné à cause de faux positifs au VIH
Un vaccin développé par l'Université du Queensland, qui était pourtant prometteur, a été abandonné pour ne pas saper la confiance de la population.
Source : https://www.rtl.fr/actu/international/coronavirus-en-australie-un-vaccin-abandonne-a-cause-de-faux-positifs-au-vih-7800938494
Rammstein
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Date d'inscription : 07/11/2006
Canis Lupus aime ce message
Re: Vaccins anti Covid19
Salut,
Covid-19: la biotech Valneva démarre les essais sur l'homme pour son candidat vaccin.
https://www.lefigaro.fr/flash-eco/covid-19-la-biotech-valneva-demarre-les-essais-sur-l-homme-pour-son-candidat-vaccin-20201216
La biotech franco-autrichienne Valneva, spécialisée dans les vaccins, va démarrer ses essais cliniques sur l'homme pour son candidat vaccin contre le Covid-19, pour lequel le Royaume-Uni lui a déjà passé des commandes, a-t-elle annoncé mercredi.
......
Le candidat vaccin de Valneva s'appuie sur une approche qui a fait ses preuves, déjà utilisée par la biotech pour son vaccin contre l'encéphalite japonaise. La technologie du virus inactivé consiste à créer une réponse immunitaire chez les personnes en leur injectant un virus privé de ses capacités de nuire.
Covid-19: la biotech Valneva démarre les essais sur l'homme pour son candidat vaccin.
https://www.lefigaro.fr/flash-eco/covid-19-la-biotech-valneva-demarre-les-essais-sur-l-homme-pour-son-candidat-vaccin-20201216
La biotech franco-autrichienne Valneva, spécialisée dans les vaccins, va démarrer ses essais cliniques sur l'homme pour son candidat vaccin contre le Covid-19, pour lequel le Royaume-Uni lui a déjà passé des commandes, a-t-elle annoncé mercredi.
......
Le candidat vaccin de Valneva s'appuie sur une approche qui a fait ses preuves, déjà utilisée par la biotech pour son vaccin contre l'encéphalite japonaise. La technologie du virus inactivé consiste à créer une réponse immunitaire chez les personnes en leur injectant un virus privé de ses capacités de nuire.
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"Le problème avec ce monde est que les personnes intelligentes sont pleines de doutes tandis que les personnes stupides sont pleines de confiance."
"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
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